Hangi saflık standartları farmasötik su borularını yönetir?
Usp<1231>Enjeksiyon gereksinimleri için su . ASTM D5127 Endotoksin Sınırları . yüzey 0 . 5μm RA veya daha iyi . Elektropolize iç mekanlar . Doğrulanmış sanitizasyon prosedürleri.
WFI sistemleri için yörünge kaynakları nasıl onaylanır?
Kaynak Parametre Nitelikleri . Tahliye Gaz Saflık Doğrulaması . Kaynak Kupon Testi . Parçacık Üretimi Çalışmaları . Korozyon Direnç Validasyonu .
Hangi sanitizasyon yöntemleri kullanılır?
Saflaştırılmış su için . ozon işleminde . ozon tedavisi . sıcak su dolaşımı . peroksit ile kimyasal sanitizasyon . Düzenli sanitasyon frekans validasyonu .
Su sistemleri bütünlük için nasıl test edilir?
Durdurma suyunun TOC İzlenmesi . Endotoksin Testi . iletkenlik profili . Basınç Çürüme Testi . Mikrobiyal İzleme .
Hangi bakım uygulamaları su kalitesini sağlar?
Normal membran replasmanı . conta ve conta bakımı . sterilizasyon frekans doğrulaması . Sistem Genişleme İncelemeleri . Kapsamlı değişiklik kontrol prosedürleri .
